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靶向藥回收行業在蓬勃發展的同時，也面臨著諸多現實困境與監管難題，這些問題嚴重制約著行業的健康發展。由于靶向藥價格昂貴，在利益驅使下，非法回收與倒賣現象屢禁不止。一些不法分子通過網絡平臺、小等渠道，以高價收購靶向藥，將其轉賣到黑市或不正規的醫療機構。這些藥物來源不明、儲存條件難以保障，不僅藥效無法保證，還可能因藥物變質對患者造成嚴重的健康危害。
同時，靶向藥回收缺乏統一的行業標準和監管機制。在藥物質量檢測方面，目前沒有明確的檢測流程和合格判定標準，難以確保回物的安全性和有效性；在儲存運輸環節，靶向藥對溫度、濕度等環境條件要求極高，但多數回收機構不具備專業的儲存設備和運輸條件，容易導致藥物失效。此外，患者隱私保護也是一大難題，在藥物回收過程中，個人病情、用藥等敏感信息存在泄露風險，這使得許多患者對回收行為心存顧慮，進一步阻礙了行業的發展。